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- MFDS 2026-67MFDS : révision partielle du règlement sur la gestion des informations de sécurité, dont les effets indésirables, des dispositifs médicaux (avis n° 2026-67)22 septembre 2026
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- MFDS 2026-445MFDS : projet de modification partielle du règlement d'application de la loi sur les dispositifs médicaux (avis n° 2026-445)14 septembre 2026
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- FDA FR 2026-18433Classification FDA en classe II : déviation mécanique de l'œsophage pendant l'ablation cardiaque10 septembre 2026
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- FDA FR 2026-18431Classification FDA en classe II : support extravasculaire de fistule artérioveineuse10 septembre 2026
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- FDA FR 2026-18429Classification FDA en classe II : assistance chirurgicale motorisée coopérative en ORL10 septembre 2026
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- FDA FR 2026-18426Classification FDA en classe II : réduction microbienne de pièce entière10 septembre 2026
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- F2026L01167Australie : règlement modificatif sur les produits thérapeutiques (mesures 2026 n° 1)7 septembre 2026
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- MFDS 2026-63MFDS : révision partielle du règlement sur les études après commercialisation des dispositifs médicaux (avis n° 2026-63)31 août 2026
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- MFDS guide 1064-05MFDS : points à considérer pour la demande de désignation à l'examen prioritaire des produits médicaux (guide à l'usage des demandeurs)28 août 2026
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- ANVISA, manuel DIV 2026ANVISA : manuel pour la régularisation des dispositifs de diagnostic in vitroaoût 2026
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- MFDS guide 0095-02MFDS : lignes directrices sur la validation des logiciels de dispositifs médicaux (guide à l'usage des demandeurs)28 juillet 2026
- Ministero Salute reclami 2026-07-21Ministère italien de la Santé : modalités de transmission des réclamations sur les DM et DMDIV par les professionnels de santé, les profanes et les patients21 juillet 2026
- Swissmedic BW630_40_001Swissmedic : fiche d'information sur la redevance d'enregistrement des dispositifs médicaux9 juillet 2026
- MDCG 2026-5Position du MDCG : attribution de l'IUD entre fabricants et distributeursjuillet 2026
- TGA Clinical evidence guidelines v3.3TGA : lignes directrices sur les preuves cliniques des dispositifs médicauxjuin 2026
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- Ministero Salute MIR Dispovigilance 2026-05-21Ministère italien de la Santé : transmission des rapports d'incident MIR 7.3.1 par la plateforme Dispovigilance (mise à jour)21 mai 2026
- ISO/FDIS 11135Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicauxnon datée
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