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Taïwan : désignation de la plateforme numérique des essais cliniques de dispositifs médicaux pour l'enregistrement des données par les promoteurs, à compter du 1er octobre 2026

Les promoteurs d'essais cliniques de dispositifs médicaux conduits à Taïwan.

Référence
Taïwan, MOHW 1151609789
Type
Autre
Statut
Final
Publication
30 septembre 2026
Source
MOHW
Échéance
1 octobre 2026

Ce que contient le document

Cet avis du ministère taïwanais de la Santé et du Bien-être (n° 1151609789 du 30 septembre 2026), paru au journal officiel du Yuan exécutif (volume 32, n° 181), désigne la « plateforme numérique des essais cliniques de dispositifs médicaux » à compter du 1er octobre 2026. Il est pris sur le fondement de l'article 7 du règlement taïwanais sur les bonnes pratiques cliniques des dispositifs médicaux. Il indique que les promoteurs enregistrent sur cette plateforme les informations relatives aux essais cliniques de dispositifs médicaux prévues par cet article. L'adresse du portail de la plateforme est donnée dans l'avis : https://mdctp.fda.gov.tw.

Périmètre d'application

Règlementsautre
Classes DMtoutes
Classes DMDIVtoutes
Caractéristiquesaucune en particulier
Opérateursfabricant
Marchésinternational

Documents typiquement concernés

Les documents ci-dessous sont ceux qu'un texte de cette nature touche habituellement. C'est une orientation, pas un diagnostic.

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Titre original : 公告自115年10月1日起,指定「數位化醫療器材臨床試驗平台」,供試驗委託者登錄醫療器材臨床試驗相關資料

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