Ce que contient le document
Cette fiche est établie d'après la présentation officielle de la norme sur le site de l'ISO, le texte intégral étant payant. La norme ISO 24884:2026, première édition préparée par l'ISO/TC 212, formule des exigences et des recommandations sur les conditions de mise à disposition et sur les informations minimales à fournir lorsque les instructions d'utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sont délivrées sous forme électronique (eIFU). Le contenu des instructions d'utilisation lui-même est exclu de son domaine d'application, celui-ci relevant de la série ISO 18113. Le document compte six pages.
Périmètre d'application
Documents typiquement concernés
Les documents ci-dessous sont ceux qu'un texte de cette nature touche habituellement. C'est une orientation, pas un diagnostic.
- procédure d'étiquetage et de notice
- notices d'utilisation
- procédure de mise à disposition des eIFU
- dossier technique, section informations fournies par le fabricant
Consulter le document officiel
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