Ce que contient le document
Cette information de sécurité de la MHRA indique que l'administration de nutrition parentérale sans filtre a été associée à plusieurs incidents, dont une embolie d'issue fatale, et relève des incohérences entre fournisseurs dans les indications relatives aux filtres. Elle recommande l'usage systématique de filtres de porosité au plus égale à 1,2 µm, et de 0,2 µm pour les solutions aqueuses sans lipides au titre des bonnes pratiques. Elle prévoit le changement du filtre et de la ligne d'administration à chaque nouvelle poche, privilégie les filtres intégrés tout en admettant les filtres additionnels, et vise l'intégration de l'usage des filtres dans les protocoles locaux ainsi que la formation des patients et aidants à domicile. La MHRA indique avoir demandé à tous les fournisseurs de produits de nutrition parentérale d'aligner leurs informations produit sur ces exigences de filtration.
Périmètre d'application
Documents typiquement concernés
Les documents ci-dessous sont ceux qu'un texte de cette nature touche habituellement. C'est une orientation, pas un diagnostic.
- notice d'utilisation
- étiquetage
- analyse des risques
- plan de surveillance après commercialisation
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